COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan Generics». (12A12614)

Estratto determinazione n. 682/2012 del 20 novembre 2012

Medicinale: DESLORATADINA MYLAN GENERICS

Titolare AIC: Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano

Confezioni

"5 mg compresse rivestite con film" 2 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081011/M (in base 10) 175Q5M (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 3 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081023/M (in base 10) 175Q5Z (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 5 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081035/M (in base 10) 175Q6C (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081047/M (in base 10) 175Q6R (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081050/M (in base 10) 175Q6U (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081062/M (in base 10) 175Q76 (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081074/M (in base 10) 175Q7L (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081086/M (in base 10) 175Q7Y (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081098/M (in base 10) 175Q8B (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081100/M (in base 10) 175Q8D (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081112/M (in base 10) 175Q8S (in base 32)

"5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister AL/PVC/ACLAR

AIC n. 041081124/M (in base 10) 175Q94 (in base 32)

Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film.

Composizione: Ogni compressa contiene:

Principio attivo: 5 mg di desloratadina.

Eccipienti:

Nucleo della compressa:

Magnesio stearato

Sodio laurilsolfato

Silice colloidale anidra

Cellulosa microcristallina

Amido di mais pregelatinizzato.

Rivestimento della compressa:

Alcool polivinilico

Titanio diossido (E171)

Macrogol 3350

Talco purificato (E553b)

Lacca di alluminio indaco carminio (E132)

Lacca di alluminio giallo tramonto (E110)

Produzione, confezionamento, controllo, rilascio: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories - 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 - Irlanda

Rilascio: Generics [UK] Ltd - Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL - Regno Unito

Confezionamento secondario:

DHL Supply Chain...