COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia». (13A02071)

Estratto determinazione n. 208/2013 del 21 febbraio 2013 Medicinale: MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. - Vicolo San Giovanni sul Muro, 9, 20121 Milano. Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627011/M (in base 10) 17QCD3 (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627023/M (in base 10) 17QCDH (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627035/M (in base 10) 17QCDV (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627047/M (in base 10) 17QCF7 (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627050/M (in base 10) 17QCFB (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627062/M (in base 10) 17QCFQ (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627074/M (in base 10) 17QCG2 (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627086/M (in base 10) 17QCGG (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627098/M (in base 10) 17QCGU (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627100/M (in base 10) 17QCGW (in base 32). Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 041627112/M (in base 10) 17QCH8 (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film. Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 30 mg di mirtazapina. Eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato;

Amido di mais;

Idrossipropril cellulosa;

Idrossipropril cellulosa basso sostituita;

Magnesio stearato (E470b);

Silice colloidale anidra. Rivestimento: Idrossipropil cellulosa;

Ipromellosa (E464);

Titanio diossido (E 171);

Ossido di ferro giallo (E172);

Ossido di ferro rosso (E172);

Ossido di ferro nero (E172). Sito responsabile del rilascio dei lotti: APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia BBG 3000, Malta. Sito rsponsabile del controllo dei lotti: APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far...