TEVA ITALIA S.R.L. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Anastrozolo Teva;

Confezioni e numeri AIC: 038101/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1B/2013/188;

Variazione n. UK/H/0911/001/IB/023 Tipo IB foreseen n. B.I.d.1.a.4: Estensione del periodo di retest del principio attivo da 36 mesi a 48 mesi. Medicinale: Bicalutamide Teva;

Confezioni e numeri AIC: 038352/M per tutte le confezioni autorizzate;

Variazione n. CZ/H/0133/01-02/IB/0021, tipo IB foreseen n. B.I.b.2.e: Aggiunta di un nuovo metodo alternativo per il test di distribuzione granulometrica per il principio attivo. Medicinale: Dorzolamide/Timololo Teva ;

Confezioni e numeri AIC: 039832/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2012/3030;

Variazione n. UK/H/1505/001/IA/017 Tipo IAin n. A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo, da: Edificio Tejo, Rua Qinta do Pinheiro,N. 16, 6, 2790 143 Carnaxide, Portogallo, a: Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2, 2740-245 Porto Salvo, Portogallo . Medicinale: Latanoprost e Timololo Teva Italia;

Confezioni e numeri AIC: 041586 /M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice pratica: C1B/2013/82;

Variazione n. DK/H/1859/01/IB/0012 Tipo IB foreseen n. A.2.b.: Modifica del nome del prodotto finito in Polonia, da : Latanoprost Timolol Teva Pharma a: Latiteva. Medicinale: Riluzolo Teva, AIC n. 041327/M, per tutte le confezioni autorizzate, codice pratica C1A/2013/636,Variazione n. EE/H/0158/001/IA/0005, Tipo IAin n. A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda. da: Edificio Tejo Rua Quinta do Pinheiro, n.16, 6 Piso 2790 - 143 Carnaxide, Portogallo a: Lagoas Park, Edificio 5 A, Piso 2, 2740-245 Porto Salvo, Portogallo. Medicinali, Confezioni e numeri AIC: Alendronato Teva , 037089/M, Finasteride Teva Italia, 038791/M, Gabapentin Teva Italia, 039113/M, Levofloxacina Teva, 039696/M, Mirtazapina Teva, 037384/M, Risperidone Teva , 038250/M, Topiramato Teva, 038974/M, per tutte le confezioni autorizzate;

Grouping of variations n. DK/H/xxxx/IA/077/G Tipo IAin n. A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo, Teva Pharma - Produtos Farmaceticos, Lda, da: Lagoas Park, Ediffcio 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo, Portogallo, a: Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740-245 Porto Salvo, Portogallo. Medicinale: Quetiapina Teva...