TEVA PHARMA B.V. -

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: CARBOPLATINO TEVA, AIC n. 034347/M, per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1A/2011/2747;

Variazione n. UK/H/0273/01/IA/016 Tipo IAin n. A.1.: modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Germania, Teva GmbH, da: Wasastrasse 50, 01445 Radebeul, Germania a: Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germania. Codice Pratica C1A/2012/2624;

Pubblicazione parziale di Grouping of Variations n. UK/H/0273/01/IA/017/G Tipo IA n. B.II.d.1.a.: Rafforzamento dei limiti della specifica: "Aspetto" per conformarsi alla Ph.Eur 0520 "Parenteral Preparation". e Tipo IA n B.II.d.1.c.: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova: test sul particolato per le particelle sub-visibili per...