TEVA ITALIA S.R.L. -

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: TIBOLONE TEVA;

Confezioni e numeri AIC: 038925/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1A/2013/615;

Variazione n. UK/H/0952/01/IA/012 Tipo IAin n. A1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda, da: Edificio Cyprium, Avenida 25 de Abril, n. 15 - 2F, 2795-195 Linda a Velha, Portogallo a: Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2, 2740- 245 Porto Salvo, Portogallo. Medicinale: ALENDRONATO TEVA;

Confezioni e numeri AIC: 037089/M per tutte le confezioni autorizzate;

Variazione n. UK/H/0833/01/IB/036, Tipo IB foreseen, n. B.I.b.2.e : Aggiunta del metodo di Raman come metodo "in house" alternativo per l'identificazione dell'alendronato sodio monoidrato. Medicinale: ALLOPURINOLO TEVA ITALIA;

Confezioni e numeri AIC: 040180/M per tutte le confezioni autorizzate. Grouping of...