Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N/ n. 983 del 18 settembre 2006

Medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE.

Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (Varese), codice fiscale n. 00687350124.

Confezione: ´5 % sciroppoª 1 flacone da 180 ml;

A.I.C. n. 025165061 (in base 10) 0RZZ85 (in base 32);

Forma farmaceutica: sciroppo;

Validita' prodotto integro: 30 mesi dalla data di fabbricazione.

Produttore: Novartis Consumer Health SA, stabilimento sito in Nyon (Svizzera), Route De L'etraz (produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' sul prodotto finito); Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Genova Bolzaneto (Genova), via Sardorella n. 43 (rilascio dei lotti).

Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:

principio attivo: carbocisteina (S-carbossimetilcisteina) 5,0 g;

eccipienti: sodio idrossido soluzione; glicerolo; aromi (lampone); saccarina sodica; idrossietilcellulosa; acido citrico monoidrato; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di...