Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale METADONE CLORIDRATO AFOM anche nelle forme e confezioni: ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 5 ml chiusura a prova di bambino; ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 10 ml chiusura a prova di bambino; ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 20 ml chiusura a prova di bambino ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 40 ml chiusura a prova di bambino; ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 60 ml chiusura a prova di bambino; ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 80 ml chiusura a prova di bambino; ´3 mg/ml soluzione oraleª flacone 20 ml per uso orale chiusura a prova di bambino; ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 100 ml chiusura a prova di bambino; ´5 mg/ml soluzione oraleª flacone 20 ml chiusura a prova di bambino.

Titolare A.I.C.: Afom dipendenze S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Piero della Francesca, 51 - 20154 Milano, Italia, codice fiscale n. 04805640960.

Confezione: ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 5 ml chiusura a prova di bambino - A.I.C. n. 029927151 (in base 10), 0WK9RH (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione orale.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Afom Medical S.p.a., 10032 Brandizzo (Torino), via Torino n. 448 (tutte le fasi).

Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene:

principio attivo: metadone cloridrato 1 mg;

eccipienti: saccarosio 400 mg; acido citrico monoidrato 1 mg; sodio benzoato 1,0 mg; aroma limone 1,5 mg; acqua depurata q.b.a 1 ml.

Confezione: ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 10 ml chiusura a prova di bambino A.I.C. n. 029927163 (in base 10), 0WK9RV (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione orale.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Afom Medical S.p.a. 10032 Brandizzo (Torino), via Torino n. 448 (tutte le fasi).

Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene:

principio attivo: metadone cloridrato 1 mg;

eccipienti: saccarosio 400 mg; acido citrico monoidrato 1 mg; sodio benzoato 1,0 mg; aroma limone 1,5 mg; acqua depurata q.b.a. 1 ml.

Confezione: ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 20 ml chiusura a prova di bambino - A.I.C. n. 029927175 (in base 10), 0WK9S7 (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione orale.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Afom Medical S.p.a, 10032 Brandizzo (Torino), via Torino n. 448 (tutte le fasi).

Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene:

principio attivo: metadone cloridrato 1 mg;

eccipienti: saccarosio 400 mg; acido citrico monoidrato 1 mg; sodio benzoato 1,0 mg; aroma limone 1,5 mg; acqua depurata q.b.a. 1 ml.

Confezione: ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 40 ml chiusura a prova di bambino - AIC n. 029927187 (in base 10), 0WK9SM (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione orale.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Afom Medical S.p.a., 10032 Brandizzo (Torino), via Torino n. 448 (tutte le fasi).

Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene:

principio attivo: metadone cloridrato 1 mg;

eccipienti: saccarosio 400 mg; acido citrico monoidrato 1 mg; sodio benzoato 1,0 mg; aroma limone 1,5 mg; acqua depurata q.b.a. 1 ml.

Confezione: ´1 mg/ml soluzione oraleª flacone 60 ml...