Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N n. 13 del 12 gennaio 2006

Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FUROSEMIDE ANGENERICO nelle forme e confezioni: ´500 mg compresseª 20 compresse; ´20 mg/2 ml soluzione iniettabileª 5 fiale 2 ml; ´250 mg/25 ml soluzione per infusioneª 5 fiale 25 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.

Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma (Italia), codice fiscale 07287621002.

Confezione: ´500 mg compresseª 20 compresse; A.I.C. n. 035979018 (in base 10), 129ZSB (in base 32).

Forma farmaceutica: compressa.

Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: A.C.R.A.F. S.p.a. - 60131 Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio 22 (tutte le fasi); Salutas Pharma GmbH - 39179 Barleben (Germania), Otto-von-Guericke-Allee 1 (tutte le fasi).

Composizione: ogni compressa contiene:

principio attivo: furosemide 500 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina 184 mg; amido di mais 120 mg; sodio carbossimetilamido 45 mg; idrossipropilcellulosa 8 mg; lattosio monoidrato 84 mg; magnesio stearato 9 mg.

Confezione: ´20 mg/2 ml soluzione iniettabileª 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 035979020 (in base 10), 129ZSD (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.

Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: A.C.R.A.F. S.p.a. - 60131 Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio 22 (tutte le fasi); Hameln Pharmaceuticals GmbH - 31789 Hameln (Germania), Langes Feld 13 (tutte le fasi).

Composizione: 1 fiala contiene:

principio attivo: furosemide 20 mg;

eccipienti: sodio idrossido 2,4 mg; sodio cloruro 16 mg; sodio idrossido soluzione 5N range 0-0,002 mg; acqua per preparazioni iniettabili 1978,6 mg.

Confezione: ´250 mg/25 ml soluzione per infusioneª 5 fiale 25 ml - AIC n. 035979032 (in base 10), 129ZSS (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione per infusione.

Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: A.C.R.A.F. S.p.a. - 60131 Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte le fasi); Hameln Pharmaceuticals GmbH - 31789 Hameln (Germania), Langes Feld 13 (tutte le fasi).

Composizione: 1 fiala contiene:

principio attivo: furosemide 250 mg;

eccipienti: sodio idrossido 30,4...