Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione n. 205 del 9 marzo 2006

Medicinale: TIARTAN.

Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.A. - via della Liberta' n. 30 - 10095 Grugliasco (Torino).

Confezioni:

600/12,5 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 036772010/M (in base 10), 13265B (in base 32);

600/12,5 mg compresse rivestite con film 56 compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 036772022/M (in base 10), 13265Q (in base 32);

600/12,5 mg compresse rivestite con film 98 compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 036772034/M (in base 10), 132662 (in base 32);

600/12,5 mg compresse rivestite con film 280 (28x10) compresse in blister opaco - PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 036772046/M (in base 10), 13266G (in base 32);

Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.

Composizione: una compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: 600 mg di eprosartan (come mesilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide;

eccipienti del nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, crospovidone, magnesio stearato;

eccipienti del rivestimento: alcool polivinilico, talco, titanio diossido (E171), macrogol 3350, ossido di ferro giallo (E172) e nero (E172).

Produzione confezionamento controlli e rilascio lotti: Solvay Pharmaceuticals B.V. Veerweg 12 NL8121 AAOlst Paesi Bassi - Solvay Pharmaceuticals GmbH Justus-von-Liebig-Strasse 33 Neustadt A. Rdge., D-31535 Germania.

Indicazioni terapeutiche: ipertensione essenziale. Tiartan 600 mg/12,5 mg e' indicato nel trattamento dei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'eprosartan utilizzato da solo. Classificazione ai fini della rimborsabilita'.

Confezione: 600/12,5 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 036772010/M (in base 10), 13265B (in base 32).

Classe di rimborsabilita': ´Aª.

Prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,27 euro.

Prezzo...