Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione n. 334 del 15 novembre 2006

Medicinale: GLIMEPIRIDE RK.

Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.A., via Ciro Menotti n. 1/A - 20129 Milano.

Confezioni:

2 mg compresse 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037137015/M (in base 10), 13FBMR (in base 32);

2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037137027/M (in base 10), 13FBN3 (in base 32);

2 mg compresse 50 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037137039/M (in base 10), 13FBNH (in base 32);

2 mg compresse 60 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037137041/M (in base 10), 13FBNK (in base 32);

2 mg compresse 90 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037137054/M (in base 10), 13FBNY (in base 32);

2 mg compresse 120 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037137066/M (in base 10), 13FBPB (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse.

Composizione: 1 compressa contiene:

principio attivo: 2 mg di glimepiride;

eccipienti: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (Tipo A), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172) e indigotina (E132) lacca di alluminio.

Produzione e controllo dei lotti: Ali Raif IlaÁ Sanayi A.S., Ikitelli Organze Sanayi Blgesi, Haseyad II Kisim No. 228 - 34670 Ikitelli Istanbul (Turchia) - Edmond Pharma S.r.l., via dei Giovi, 131 - 20037 Paderno Dugnano (Milano).

Solo per i controlli microbiologici: Biolab S.p.A., via Bruno Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (Milano).

Confezionamento: Ali Raif IlaÁ Sanayi A.S., Ikitelli Organze Sanayi Blgesi, Haseyad II Kisim No. 228 - 34670 Ikitelli Istanbul (Turchia) - Lamp S. Prospero S.p.A., via della Pace, 25/A - 41030 San Prospero (Modena).

Rilascio dei lotti: Edmond Pharma S.r.l., via dei Giovi, 131 -...

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