Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano .

Estratto provvedimento UPC/II/2638 del 27 novembre 2006

Specialita' medicinale: PRELECTAL.

Titolare A.I.C.: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0131/001-002/II/025.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: rilascio da parte del ECDM del certificato di idoneita' della monografia della farmacopea europea (ref RO-CEP 2002-244 REV 02-10/10/2005) a seguito del quale sono state aggiornate le specifiche del principio attivo.

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