Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2317 del 2 maggio 2006

Specialita' medicinale: TORVAST.

Confezioni:

A.I.C. n. 033007016 - ´10ª 10 compresse 10 mg;

A.I.C. n. 033007028 - ´10ª 30 compresse 10 mg;

A.I.C. n. 033007030 - ´20ª 10 compresse 20 mg;

A.I.C. n. 033007042 - ´20ª 30 compresse 20 mg;

A.I.C. n. 033007055 - ´40ª 10 compresse 40 mg;

A.I.C. n. 033007067 - ´40ª 30 compresse 40 mg.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-004/II/054.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 5.1.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle...