Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2266 del 22 marzo 2006

Specialita' medicinale: PAXABEL.

Confezioni:

A.I.C. n. 036003010/M - 10 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g;

A.I.C. n. 036003022/M - 20 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g;

A.I.C. n. 036003034/M - 50 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g;

A.I.C. n. 036003046/M - 10 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g;

A.I.C. n. 036003059/M - 20 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g;

A.I.C. n. 036003061/M - 30 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g;

A.I.C. n. 036003073/M - 50 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g.

Titolare A.I.C.: Marvecspharma Services S.r.l.

Numero procedura mutua riconoscimento:

FR/H/0198/001-002/II/010.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto e modifica alla sezione 4.8.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al...