Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2428 del 20 settembre 2006

Specialita' medicinale: ENANTYUM.

Confezioni:

033656012/M - 20 compresse 12,5 mg;

033656024/M - 40 compresse 12,5 mg;

033656036/M - 20 compresse 25 mg.

Titolare A.I.C.: Laboratorios Menarini S.A.

Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0100/001-003/W023.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: aggiornamento della parte IIC1 e IC1 del dossier.

I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza...