Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2534 del 30 ottobre 2006

Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE.

Confezioni:

A.I.C. n. 017758018/M ´500 mg compresse rivestiteª 30 compresse;

A.I.C. n. 017758020/M - ´850 mg compresse rivestiteª 40 compresse;

A.I.C. n. 017758032/M - 20 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758044/M - 30 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758057/M - 50 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758069/M - 60 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758071/M - 90 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758083/M - 100 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758095/M - 120 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758107/M - 180 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;

A.I.C. n. 017758119/M - 600 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg.

Titolare A.I.C.: Merck S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0181/001-003/W011.

Tipo di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica.

Modifica apportata: estensione delle indicazioni all'eta' pediatrica relativamente ai bambini dai dieci anni di eta'.

In conformita' all'allegato che costituisce...