COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'Fulcrosupra'.

Estratto provvedimento UPC/II/3154/ del 19 giugno 2007

Specialita' medicinale: FULCROSUPRA.

Confezioni:

A.I.C. n. 035928011/M - 10 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928023/M - 20 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928035/M - 30 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928047/M - 28 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928050/M - 50 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928062/M - 84 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928074/M - 90 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928086/M - 98 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928098/M - 100 compresse rivestite con film da 160 mg;

A.I.C. n. 035928100/M - 280 compresse rivestite con film da 160 mg

A.I.C. n. 035928112/M - 300 compresse rivestite con film da 160 mg.

Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0236/001/N001, DE/H/0236/001/II/024.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.8 ed ulteriori modifiche apportate durante la procedura di rinnovo europeo.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT