I.F.B. STRODER S.R.L. - Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata ai sensi del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata ai sensi del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 TITOLARE AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. SPECIALITA' MEDICINALE: PRELECTAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi: 2,5 mg/ 0,625 mg, compresse rivestite con film e 5 mg/ 1,25 mg, compresse rivestite con film - AIC n° 034234/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Codice pratica C1A/2012/2183 - MRP n° FR/H/131/03-04/IA/74. Variazione tipo Iain n° B.II.b.1 b): aggiunta di un sito di...