COMUNICATO - Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cibalgina Due» (14A07081)

Estratto determinazione V &

A n. 1759/2014 del 3 settembre 2014 Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale: «CIBALGINA DUE» Confezioni: AIC n. 029500030 - "fast 200 mg compresse gastroresistenti" 12 compresse;

AIC n. 029500055 - "fast 200 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse. Titolare AIC: Novartis Consumer Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia, codice fiscale 00687350124. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del direttore generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno...