GILEAD SCIENCES S.R.L. -

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via Marostica, 1 - Codice fiscale P/IVA 11187430159. Specialita' medicinale: AMBISOME - Confezioni e Numeri di AIC: "50 mg Polvere Per Soluzione Per Infusione" 10 Flaconcini - AIC n. 028581015. Codice pratica: N1B/2013/579. Tipologia variazioni: "Grouping tipo IB -B.II.f.1: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito": B.II.f.1b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito: 1) Cosi' come confezionato per la vendita (estensione della validita' da 36 mesi a 48 mesi). B.II.f.1d) Modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito (eliminazione della dicitura "non congelare"). B.II.f.1b) Estensione della durata...

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