COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ringvac Bovilis» vaccino liofilizzato per bovini. (12A11453)

Estratto provvedimento n. 776 del 4 ottobre 2012

Medicinale veterinario RINGVAC BOVILIS Vaccino liofilizzato per bovini.

Confezioni:

1 flacone da 5 dosi + flacone solvente da 10 ml - A.I.C. n. 102378015;

1 flacone da 20 dosi + flacone solvente da 40 ml - A.I.C. n. 102378041.

Titolare A.I.C.:

Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155.

Oggetto del provvedimento:

Variazione tipo IA: Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti senza controllo dei lotti/prove.

Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la sostituzione del sito responsabile...