Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 134/2025 del 28 febbraio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopinovo».
| Published date | 02 Maggio 2025 |
| Section | Serie Generale |
| Gazette Issue | 100 |
| Issuer | Estratti, Sunti e Comunicati |
Estratto determina AAM/PPA n. 134/2025 del 28 febbraio 2025
L'estratto della determina AAM/PPA n. 134/2025 del 28 febbraio
2025 - pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 59
del 12 marzo 2025 viene rettificato mediante la seguente
integrazione
ove si legge:
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata a
seguito della procedura approvata dallo stato membro di riferimento
(RMS):
B.II.a.3.b.5: Modifiche nella composizione (eccipienti) del
prodotto finito.
Cambio della composizione del medicinale, supportato da studi
di bioequivalenza. Modifica dei paragrafi...
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