COMUNICATO - Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz» (14A06779)

Estratto determinazione V &

A n. 1693 del 6 agosto 2014 Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ. Confezioni: 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato (codice A.I.C. n. 037010). Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Largo U. Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA), Codice fiscale 00795170158. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia»...