Regolamento 2026-02-18 356. Regolamento di esecuzione (UE) 2026/356 della Commissione, del 18 febbraio 2026, relativo all'autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 come additivo per mangimi destinati alle scrofe in gestazione (titolare dell'autorizzazione: Puratos NV) - Pubblicato il 19 febbraio 2026

• Published date: 20 Aprile 2026
• Enactment Date: 18 Febbraio 2026
• Section: Unione Europea
• Gazette Issue: 30
• Issuer: Regolamenti, Decisioni e Direttive

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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA

20-4-2026 2a Serie speciale - n. 30

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2026/356 DELLA COMMISSIONE

del 18 febbraio 2026

relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis

LMG S-15136 come additivo per mangimi destinati alle scrofe in gestazione (titolare

dell’autorizzazione: Puratos NV)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi

destinati all’alimentazione animale (

1

), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e

definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2) In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di

un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136. La domanda era corredata delle

informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3) La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG

S-15136 come additivo per mangimi destinati a scrofe in gestazione, e contiene la richiesta di classificarlo nella

categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione».

(4) Nel parere del 25 giugno 2025 (

2

) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle

condizioni d’uso proposte, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 è sicuro

per le scrofe in gestazione, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il preparato di

endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 in entrambe le formulazioni, solida e liquida, è

considerato un irritante per la pelle e per gli occhi e un sensibilizzante delle vie respiratorie, e che qualsiasi

esposizione a tale preparato è considerata rischiosa. L’Autorità ha altresì concluso che il preparato di endo-1,4-beta-

xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 può essere efficace come additivo zootecnico nelle scrofe in

gestazione a 10 UI/kg di mangime completo. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il

monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5) Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale

domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa a un’altra domanda

di autorizzazione dello stesso additivo e verificate dall’Autorità nel parere del 13 luglio 2016 (

3

). In conformità

all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (

4

), non è pertanto stata

richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(

1

) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(

2

) EFSA Journal, 2025;23:e9552. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9552.

(

3

) EFSA Journal, 2016;14(9):4562, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4562.

(

4

) Regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione, del 4 marzo 2005, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE)

n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i compiti e le mansioni del laboratorio comunitario di

riferimento concernenti le domande di autorizzazione di additivi per mangimi (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8, ELI: http://data.europa.

eu/eli/reg/2005/378/oj).