Regolamento 2025-10-29 2171. Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2171 della Commissione, del 29 ottobre 2025, relativo al rinnovo dell'autorizzazione del calcio D-pantotenato (vitamina B5) e del D-pantenolo (vitamina B5) come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 669/2014 - Pubblicato il 30 ottobre 2025

• Published date: 29 Dicembre 2025
• Enactment Date: 29 Ottobre 2025
• Section: Unione Europea
• Gazette Issue: 98
• Issuer: Regolamenti, Decisioni e Direttive

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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA

29-12-2025 2a Serie speciale - n. 98

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/2171 DELLA COMMISSIONE

del 29 ottobre 2025

relativo al rinnovo dell’autorizzazione del calcio D-pantotenato (vitamina B

5

) e del D-pantenolo

(vitamina B

5

) come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e che abroga il

regolamento di esecuzione (UE) n. 669/2014

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi

destinati all’alimentazione animale (

1

), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e

definisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2) Il calcio D-pantotenato e il D-pantenolo sono stati autorizzati per un periodo di 10 anni come additivi per mangimi

destinati a tutte le specie animali dal regolamento di esecuzione (UE) n. 669/2014 della Commissione (

2

).

(3) In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono state presentate due domande di

rinnovo dell’autorizzazione del calcio D-pantotenato (vitamina B

5

) e del D-pantenolo (vitamina B

5

) destinati a tutte le

specie animali, con la richiesta che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo

funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite». Le domande erano

corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE)

n. 1831/2003.

(4) Nei pareri del 26 giugno 2024 (

3

) e del 28 gennaio 2025 (

4

) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità»)

ha concluso che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, il calcio D-pantotenato e il D-pantenolo continuano a

essere sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre dichiarato che il calcio

D-pantotenato è stato considerato avere una bassa tossicità per inalazione e che l’esposizione per inalazione è

probabile. Essa ha altresì concluso che tale additivo non è irritante per gli occhi e per la pelle e non è un

sensibilizzante della pelle. Per quanto riguarda il D-pantenolo, l’Autorità ha concluso che è considerato un irritante

per la pelle e per gli occhi e un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Essa ha inoltre affermato che le

domande di rinnovo dell’autorizzazione non comprendono una proposta di modifica o di integrazione delle

condizioni dell’autorizzazione originale che inciderebbe sull’efficacia degli additivi. Ha pertanto concluso che nel

contesto del rinnovo dell’autorizzazione non è necessario valutare l’efficacia degli additivi. L’Autorità non ritiene

necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5) Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale

domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione effettuata nel contesto della precedente

autorizzazione riguardo al metodo di analisi del calcio D-pantotenato e del D-pantenolo come additivi per mangimi.

In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (

5

), non

sono pertanto richieste relazioni di valutazione del laboratorio di riferimento.

(

1

) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(

2

) Regolamento di esecuzione (UE) n. 669/2014 della Commissione, del 18 giugno 2014, relativo all’autorizzazione del calcio

D-pantotenato e del D-pantenolo come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (GU L 179 del 19.6.2014, pag. 62,ELI:

http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj).

(

3

) EFSA Journal. 2024;22:e8901. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8901.

(

4

) EFSA Journal. 2025;23:e9252. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9252.

(

5

) Regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione, del 4 marzo 2005, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE)

n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i compiti e le mansioni del laboratorio comunitario di

riferimento concernenti le domande di autorizzazione di additivi per mangimi (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8, ELI: http://data.europa.

eu/eli/reg/2005/378/oj).