Regolamento 2025-07-30 1549. Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1549 della Commissione, del 30 luglio 2025, che rettifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2023/2210 e (UE) 2022/1365 per quanto riguarda le condizioni d'uso dei nuovi alimenti 3-fucosillattosio prodotto da un ceppo derivato di Escherichia coli K-12 DH1 e olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. - Pubblicato il 31 luglio 2025

• Published date: 29 Settembre 2025
• Enactment Date: 30 Luglio 2025
• Section: Unione Europea
• Gazette Issue: 74
• Issuer: Regolamenti, Decisioni e Direttive

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GAZZETTA UFFICIALEDELLA REPUBBLICA ITALIANA

29-9-2025 2a Serie speciale - n. 74

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/1549 DELLA COMMISSIONE

del 30 luglio 2025

che rettifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2023/2210 e (UE) 2022/1365 per quanto riguarda le

condizioni d’uso dei nuovi alimenti 3-fucosillattosio prodotto da un ceppo derivato di Escherichia coli

K-12 DH1 e olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytriumsp.

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi

alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento

(CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione(

1

), in

particolare gli articoli 8 e 12,

considerando quanto segue:

(1)A norma dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, entro il 1

o

gennaio 2018 la Commissione era tenuta a

istituire l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati o notificati a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del

Parlamento europeo e del Consiglio (

2

).

(2)L’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati o notificati a norma del regolamento (CE) n. 258/97 è stato

istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (

3

).

(3)La Commissione ha riscontrato errori nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Al fine di

garantire chiarezza e certezza del diritto agli operatori del settore alimentare e alle autorità competenti degli Stati

membri, sono necessarie rettifiche che assicurino la corretta attuazione e l’uso adeguato dell’elenco dell’Unione dei

nuovi alimenti.

(4)A norma dell’articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 258/97, nel 2012 l’autorità competente del Regno

Unito ha autorizzato l’immissione sul mercato dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. quale

nuovo alimento per l’uso in una serie di alimenti, tra cui negli integratori alimentari quali definiti nella

direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(

4

) destinati alla «popolazione normale» a livelli di

250 mg/giorno, e negli integratori alimentari destinati alle donne durante la gravidanza e l’allattamento a livelli di

450 mg/giorno. Per popolazione normale si intende la popolazione in generale. Tuttavia la domanda comprendeva

una valutazione dell’assunzione relativa alla popolazione in generale, esclusi i bambini di età inferiore ai 18 mesi.

(

1

) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(

2

) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti

alimentari (GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).

(

3

) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi

alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti (GU L 351 del

30.12.2017, pag. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(

4

) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati

membri relative agli integratori alimentari (GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).