Regolamento 2025-07-30 1530. Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1530 della Commissione, del 30 luglio 2025, che autorizza l'immissione sul mercato del cloruro di potassio e magnesio esaidrato quale nuovo alimento e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 - Pubblicato il 31 luglio 2025

• Published date: 29 Settembre 2025
• Enactment Date: 30 Luglio 2025
• Section: Unione Europea
• Gazette Issue: 74
• Issuer: Regolamenti, Decisioni e Direttive

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GAZZETTA UFFICIALEDELLA REPUBBLICA ITALIANA

29-9-2025 2a Serie speciale - n. 74

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/1530 DELLA COMMISSIONE

del 30 luglio 2025

che autorizza l’immissione sul mercato del cloruro di potassio e magnesio esaidrato quale nuovo

alimento e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi

alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento

(CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione(

1

), in

particolare l’articolo 12, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

(1)Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione dei

nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell’Unione.

(2)A norma dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della

Commissione (

2

) ha istituito l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti.

(3)Il 21 dicembre 2018 la società BK Giulini GmbH, parte del gruppo ICL, («richiedente»), ha presentato alla

Commissione, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda di

autorizzazione all’immissione sul mercato dell’Unione del cloruro di potassio e magnesio esaidrato quale nuovo

alimento. La domanda riguardava l’uso del nuovo alimento come sostituto del sale nel pane lievitato o in prodotti

analoghi, nei salumi crudi, nei salumi cotti (anche stagionati), nelle salsicce conservate o parzialmente conservate,

nonché nei piatti a base di pizza surgelati, destinati alla popolazione adulta.

(4)L’11 settembre 2019 la Commissione ha chiesto all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») di

effettuare una valutazione del cloruro di potassio e magnesio esaidrato quale nuovo alimento.

(5)Nel corso della valutazione, il 19 aprile 2023, il richiedente ha presentato una richiesta di tutela degli studi e dei dati

scientifici protetti da proprietà industriale presentati a sostegno della domanda, in particolare i dati relativi al

processo di produzione (

3

) e i dati relativi alla composizione (

4

).

(6)A causa del livello di bromuro nel nuovo alimento e dati i lavori in corso del comitato scientifico dell’Autorità sui

rischi per la salute umana e animale derivanti dalla presenza di bromuro negli alimenti e nei mangimi(

5

), il

13 settembre 2024 l’Autorità ha chiesto al richiedente di rivedere gli usi e i livelli d’uso proposti per il nuovo

alimento. Il 26 novembre 2024 il richiedente ha accettato di rivedere di conseguenza gli usi e i livelli d’uso proposti

per il cloruro di potassio e magnesio esaidrato. In seguito a tale revisione, il nuovo alimento è destinato a essere

utilizzato nei salumi crudi (anche stagionati), nei salumi cotti (anche stagionati), nei piatti a base di cereali e nelle

salsicce conservate o parzialmente conservate, destinati alla popolazione adulta.

(

1

) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(

2

) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi

alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti (GU L 351 del

30.12.2017, pag. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(

3

) Confidential Salona® Process Flowchart (part 1 and 2) (allegato AI); Confidential Specification EF brine (allegato A2); Manufacturing licence

(allegato B4); Salona® Process Flow chart non confidential – Al blacked out (part 1 and 2) (allegato B6); Salona® HACCP study 22.08.18

(allegato B8); Salona® RM HACCP study 3.10.18 (allegato B8); Salona® Impurity Profile 2014Y, 2015Y, 2016Y, 2017Y) (allegati B9,

B10, B 11, B12).

(

4

) Certificates of analysis (allegati C25, C25.1, C25.2 e C28); Full study report LAUS_Statement Water Solubility_OECD 105 resp. EU A.6

(allegato S13); Full study report CURRENTA_X-Ray Diffraction_Melting Range (allegato S14); Full study report

LAUS_Solubilty_OECD_105_b4, b5, b6 (allegati S4, S5 e S6); Full study report LAUS_combined water content b4, b5, b6 (allegati S7, S8 e

S9); Full study report LAUS water activity_b4, b5, b6 (allegati S10, S11, S12).

(

5

) https://open.efsa.europa.eu/questions/EFSA-Q-2022-00329.