Regolamento 2025-07-22 1465. Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1465 della Commissione, del 22 luglio 2025, relativo all'autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium ATCC 53519 e di un preparato di Enterococcus faecium ATCC 55593 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali - Pubblicato il 23 luglio 2025

• Published date: 18 Settembre 2025
• Enactment Date: 22 Luglio 2025
• Section: Unione Europea
• Gazette Issue: 71
• Issuer: Regolamenti, Decisioni e Direttive

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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA

18-9-2025 2a Serie speciale - n. 71

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/1465 DELLA COMMISSIONE

del 22 luglio 2025

relativo all’autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium ATCC 53519 e di un preparato di

Enterococcus faecium ATCC 55593 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi

destinati all’alimentazione animale (

1

), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e

definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento

prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (

2

). L’articolo 10,

paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1831/2003 stabilisce disposizioni specifiche per l’immissione sul mercato e

l’uso dei prodotti utilizzati nell’Unione come additivi per l’insilaggio.

(2) In conformità all’ar ticolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003, i preparati di Enterococcus

faecium ATCC 53519 ed Enterococcus faecium ATCC 55593 sono stati iscritti nel registro degli additivi per mangimi,

rispettivamente con il nome Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 e con il nome Enterococcus faecium

SF301-DSM 4789-ATCC 55593, come prodotti esistenti appartenenti al gruppo funzionale degli additivi per

l’insilaggio destinati a tutte le specie animali.

(3) In conformità all’articolo 10, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7

e con l’articolo 10, paragrafo 2, sono state presentate domande di autorizzazione dei preparati di Enterococcus faecium

ATCC 53519 ed Enterococcus faecium ATCC 55593 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, con

la richiesta che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «additivi

per l’insilaggio». Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7,

paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4) Nel parere del 1

o

ottobre 2013 (

3

) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che l’uso di

Enterococcus faecium ATCC 53519 ed Enterococcus faecium ATCC 55593 è sicuro per tutte le specie animali, per i

consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che, in assenza di prove, tali additivi dovrebbero essere

considerati irritanti per la pelle e per gli occhi e potenziali sensibilizzanti della pelle. Data la natura proteica degli

agenti attivi, l’Autorità ritiene prudente trattare tali additivi come sensibilizzanti delle vie respiratorie. Dato l’elevato

potenziale di polverizzazione della maggior parte dei preparati sottoposti a prove, l’Autorità ha inoltre concluso che

è necessario adottare misure per ridurre al minimo l’esposizione dei lavoratori per inalazione. L’Autorità non ha

potuto trarre conclusioni sull’efficacia di tali additivi. Nei successivi pareri del 27 settembre 2022 (

4

), del 4 luglio

2023 (

5

) e del 15 ottobre 2024 (

6

) l’Autorità è giunta alla conclusione che l’uso dell’Enterococcus faeciumATCC 53519

e dell’Enterococcus faecium ATCC 55593 in tutti i tipi di materiali vegetali freschi può essere efficace nel migliorare la

conservazione dei nutrienti degli insilati alle condizioni d’uso proposte.

(

1

) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(

2

) Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del

14.12.1970, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(

3

) EFSA Journal 2013;11(10):3363; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3363.

(

4

) EFSA Journal 2022;20(10):7603; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7603.

(

5

) EFSA Journal 2023;21(7):8166; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8166.

(

6

) EFSA Journal, 22(11), e9071; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9071.