RATIOPHARM GMBH -

 
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM, AIC n. 039414014;

Codice Pratica N1B/2013/505;

Variazione Tipo IB foreseen n. B.I.d.1.a.4.: estensione del periodo di re-test per la sostanza attiva fabbricata presso il sito di produzione approvato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.: da: 18 mesi a: 48 mesi. I...

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