RATIOPHARM GMBH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

 
ESTRATTO GRATUITO

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;

Confezioni e numeri AIC: 038578/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1B/2012/2676 Variazione DK/H/1295/01/IB/17/G Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato CEP R1-CEP 2001-311-Rev 01 per il principio attivo Lisinopril al produttore approvato Lupin Limited, India;

Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 Estensione del re-test period da 36 a 60 mesi. Medicinale: RISPERIDONE RATIOPHARM;

Confezioni e numeri AIC: 037092/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1B/2012/2753 Variazione DE/H/1917/02-05/IB/37/G Tipo IB n. B.I.b.2.e Sostituzione di una procedura di prova;

Tipo IB n. B.II.b.1.e Aggiunta del sito per il prodotto bulk Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3 SamokovskoSchosse Str., Bulgaria. Medicinale...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA