RATIOPHARM GMBH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: PRAMIPEXOLO RATIOPHARM;

Confezioni e numeri AIC: 039765/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1B/2012/2783 Variazione DE/H/1258/01-04/IB/11 Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento degli stampati per adeguamento ai testi stabiliti dal PhVWP e dal CMD per i medicinali a base di levodopa, agonisti della dopamina, inibitori delle COMT con l'inserimento di ulteriori avvertenze di sicurezza riguardanti "disturbi del controllo degli impulsi" (paragrafi 4.4, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del...