TAKEDA GMBH Rappresentante in Italia: Takeda Italia SpA - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda GmbH, Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 039536/M e 039537/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2012/2862, Grouping n. 2 var Tipo IA cat. B.II.1.a) 2: submission of an updated CEP for the active substance, from already approved manufacturers (Nycomed GmbH RO-CEP 2007-246-Rev02;

Isochem RO-CEP 2008-065-Rev02) MRP n. DE/H/XXXX/IA/0277/G. Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED Confezioni e numeri di AIC: 40 mg polvere per soluzione iniettabile (in tutte le confezioni...