COMUNICATO - Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Diniket» (14A07082)

Estratto determinazione V &

A n. 1757/2014 del 3 settembre 2014 Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale: «DINIKET». Confezione: AIC n. 026887012 - "1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 fiale da 10 ml. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Gadames, 57, 20151 - Milano Italia, codice fiscale 00471770016. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del direttore generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni...