Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario .

Estratto decreto n. 40 del 10 maggio 2006

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0215/001-003 del 23 novembre 2005.

Specialita' medicinale per uso veterinario VETORYL capsule da 30, 60 e 120 mg.

Titolare A.I.C.: Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescott, Shrewsbury, Shropshire, SY1 3TB - Regno Unito.

Produttore:

Dales Pharmaceutical Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, Nord Yorkshire - Regno Unito;

Penn Pharmaceutical Services, 23/24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent-Regno Unito.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

scatola da 30 capsule da 30 mg - A.I.C. n. 103771010;

scatola da 30 capsule da 60 mg - A.I.C. n. 103771022;

scatola da 30 capsule da 120 mg - A.I.C. n. 103771034.

Composizione:

1 capsula da 30 mg contiene:

principio attivo: trilostano 30,00 mg;

eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

1 capsula da 60 mg contiene:

principio attivo: trilostano 60,00 mg;

eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

1 capsula da 120 mg contiene:

principio attivo: trilostano 120,00 mg;

eccipienti...