COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Mylan Generics».

Estratto provvedimento UPC/II/598 del 24 ottobre 2008

Specialita' medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS.

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare A.I.C.: Mylan S.P.A.

N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0613/002/II/027.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.

Modifica apportata: aumento della dimensione dei lotti: aggiunta di un lotto addizionale di 3.300.000 compresse e modifica limiti in-process per lo spessore e la durezza.

I...

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