COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Pracetam 10%».

Estratto provvedimento n. 15 del 1° febbraio 2008

Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0147/001/II/002

Premiscela per alimenti medicamentosi per suini PRACETAM 10%, nelle confezioni:

sacco da l0 kg - A.I.C. n. 103710012;

sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103710024.

Titolare A.I.C.: Sogeval sita in 200 Route De Mayenne - 53022 Laval Cedex - 9 - Francia.

Variazione tipo II: modifica SPC.

E' autorizzata la variazione Tipo II della premiscela per alimenti medicamentosi per suini indicata in oggetto concernente la modifica del Sommario delle Caratteristiche del Prodotto, al punto 4.7 - «Utilizzazione durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione» che e' ora la seguente:

la sicurezza e' stata dimostrata da...