UCB PHARMA S.P.A. -

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH - Alfred Nobel Strasse 10 - 40789 Monheim, Germania Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: PROSTAVASIN Confezioni e numeri A.I.C.: "20 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 fiala A.I.C. n. 027584010 "60 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 fiala A.I.C. n. 027584046 Codice pratica: N1B/2013/475 Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IB n. B.I.d.1 Modifica del periodo di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio della sostanza attiva...

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