PFIZER ITALIA S.R.L. - Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i.

Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: NEPITUSS AIC n. 028620(tutte le confezioni), NEURABEN AIC n. 023585(tutte le confezioni), NORMOTHEN AIC n. 026818(tutte le confezioni), OH B12 AIC n. 016016(tutte le confezioni),OPTIGEN AIC n. 038611(tutte le confezioni), OLBETAM AIC n. 025307(tutte le confezioni), PLATAMINE AIC n. 024772(tutte le confezioni), PRAZENE AIC n. 023762(tutte le confezioni), PREPIDIL GEL AIC n. 028439(tutte le confezioni), PROSTIN E2 AIC n. 027114(tutte le confezioni), PROSTIN VR AIC n. 026381(tutte le confezioni), PROVERA AIC n. 020328(tutte le confezioni), PROVERA G AIC n. 029037(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Codice pratica: N1A/2012/2400 Grouping di n. 13 variazioni tipo IAin-C.I.z) - Introduzione del Pharmacovigilance System Master File in accordo con la nuova normativa di farmacovigilanza Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN AIC n. 012048(tutte le confezioni), SERMION AIC n. 022460(tutte le...