COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Sandoz BV». (14A05779)
Estratto determinazione n. 709/2014 del 10 luglio 2014 Medicinale: DILTIAZEM SANDOZ BV. Titolare AIC: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Olanda. Confezioni: "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274011 (in base 10) 18B36V (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274023 (in base 10) 18B377 (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274035 (in base 10) 18B37M (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28×1 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274047 (in base 10) 18B37Z (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274050 (in base 10) 18B382 (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 36 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274062 (in base 10) 18B38G (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274074 (in base 10) 18B38U (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 50×1 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274086 (in base 10) 18B396 (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274098 (in base 10) 18B39L (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274100 (in base 10) 18B39N (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274112 (in base 10) 18B3B0 (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100×1 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274124 (in base 10) 18B3BD (in base 32);
"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 98 capsule in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 042274136 (in base 10) 18B3BS (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide a rilascio prolungato. Composizione ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: principio attivo: 200 mg di diltiazem cloridrato;
eccipienti contenuto della capsula: povidone, talco, etilcellulosa, acido stearico;
involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171). Rilascio dei lotti: Lamp San Prospero S.p.A., via della Pace 25/A, 41030 San Prospero, Modena, Italia;
Farmea, rue Bouche' Thomas, 10, ZAC D'Orgemont 49007 Angers Cedex, Francia;
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Olanda;
Lek Pharmaceuticals d.d., sito...
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