Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIP/UPC n. 1/2006

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione n. IP

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 mg comprime' pellicule', 30 comprimes pellicules dalla Francia con numero di autorizzazione 328660, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:

Importatore: societa' Medifarm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Attilio Regolo n. 12/D - Roma.

Confezione: ´500 mg compresse rivestiteª 30 compresse rivestite.

Codice IP: 036878015/P (in base 10), 135FPZ (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite.

Composizione: ogni compressa rivestita contiene:

principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg;

eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.

Riconfezionamento secondario.

E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, 12-13 - Martello Enterprise Centre...