NYCOMED GMBH Rappresentante in Italia: Nycomed SpA - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano

 
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Nycomed GmbH, Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz Specialita' medicinale: ALVESCO Confezioni e numeri di AIC: 40-80-160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 038873/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2012/2241, Var. IAIN n. C.I.z: Introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) - MRP n. UK/H/0699/001-003/IA/037. Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 039536/M e 039537/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica C1A/2012/1115, 2 Var. IAIN n. B.III.1.a) 1: Notifica di un nuovo CEP per un produttore gia' approvato (CEP Isochem e CEP Nycomed GMBH Singen + Zydus India) - MRP n. DE/H/1363/1-2/IA/0228/G. Specialita' medicinale...

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