NOVARTIS FARMA S.P.A. - Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i.

Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: DASKIL - 1% soluzione cutanea, flacone 30 ml - AIC n. 028629057/M;

- 1% spray cutaneo, soluzione: flacone 30 ml - AIC n. 028629069/M;

flacone 15 ml - AIC n. 028629119/M;

Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.p.A. con sede legale e domicilio in L. U. Boccioni 1, Origgio (VA). Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Codice Pratica: C1B/2012/2852 N. e Tipologia variazione: SE/H/992/01-02-04/IB/14/G Tipo IA n. A.7: Eliminazione di un'officina di miscelazione della sostanza attiva (Novartis Pharma AG, Basilea);

Tipo IA n. B.I.a.1.f: Aggiunta di un'officina di controllo della sostanza attiva (Novartis International Pharmaceutical Ltd.);

Tipo IA n. B.I.b.1.b: restringimento dei limiti di alcune specifiche di un intermedio di sintesi della sostanza attiva;

Tipo IA n. B.I.b.1.c: aggiunta di nuovi parametri alle specifiche di un intermedio di sintesi della sostanza attiva;

Tipo IA n. B.I.b.2.a: modifica minore di una procedura di prova impiegata per il controllo di un...