NORGINE ITALIA S.R.L. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara, 35 - 20124 Milano (MI) Medicinale: MOVICOL Bambini Senza Aroma 6,9 g polvere per soluzione orale Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223)/M Codice Pratica: C1A/2012/2883 Tipo IAIN - B.III.1.a)3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore K+S.Kali per il principio attivo Potassio Cloruro. R0-CEP 2010-380-Ver 01(UK/H/0131/003/IA/132). Data implementazione:24/09/2012 Medicinale: NORMACOL Confezioni e numero di A.I.C.: 033728027 Codice Pratica: N1A/2012/2361 Grouping di variazioni Tipo IA - B.II.e.5 b) Eliminazione delle confezioni da 200g, 375g, 500g, 1Kg e bustine da 7g;

B.II.e.7 a) Eliminazione dei produttori di...