Modifiche minori di autorizzazioni all'immissione in commercio specialita' medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i

• Published date: 03 Giugno 2025
• Section: Parte Seconda
• Gazette Issue: 65
• Issuer: Altri Annunzi

Modifiche minori di autorizzazioni all'immissione in commercio specialita' medicinali per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA MYLAN Codice AIC: 041389 Codice Pratica: C1A/2025/1413 Procedura Europea N° NL/H/2059/001/IA/034 Tipologia di variazione: Var IAin A.5.a Modifica apportata: Cambio nome del sito rilascio lotti del prodotti finito da "Mylan UK Healthcare Limited" a "Viatris UK Healthcare Limited" Titolare AIC: Mylan S.p.A. Medicinale: LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS Codice AIC: 036757 Codice Pratica: C1A/2025/1134 Procedura Europea N° IE/H/1117/001-002/IA/049/G Tipologia di variazione: Var IA Grouped Modifica apportata: Var IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il produttore Quimica Sintetica S.A., Spain (R1-CEP 2015-123-rev02) ; Var IA A.7 Eliminazione di McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ireland come sito di confezionamento primario e secondario, controllo qualita' e rilascio lotti del prodotto finito. Titolare AIC: Mylan S.p.A. Medicinale: PARACETAMOLO MYLAN Codice AIC: 047985 Codice...