Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

Published date22 Novembre 2025
SectionParte Seconda
Gazette Issue138
IssuerAltri Annunzi
Extracted Content
Modifiche minori di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i Medicinale: ELIHIB Codice AIC: 050236 Codice Pratica: C1A/2025/1508 Procedura Europea N° FI/H/1185/IB/003/G Tipologia di variazione: Tipo IB, C.I.2.a + Tipo IB, C.I.11.z Modifica apportata: Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo di un medicinale generico in seguito a una valutazione della stessa modifica apportata al prodotto di riferimento - Attuazione di una o piu' modifiche per le quali il titolare dell'autorizzazione...

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