Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1032 del 27 settembre 2006 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Laboratori Farmaceutici Vita S.r.l., (codice fiscale n. 09733760152), con sede legale e domicilio fiscale in via Pietro

Mascagni, 2 - 20122 Milano.

Medicinale: AMILANE.

Confezioni:

A.I.C. n. 033515014 - ´100 mg compresseª 30 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 033515026 - ´200 mg compresseª 30 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 033515040 - ´400 mg compresse rivestiteª 30 compresse rivestite (sospesa).

Medicinale: BENESTAN.

Confezioni:

A.I.C. n. 027878014 - ´2,5 mg compresse rivestite con filmª 30 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 027878026 - ´5 mg compresse rivestite a rilascio prolungatoª 20 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 027878038 - ´10 mg compresse a rilascio prolungatoª 30 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 027878040 - ´10 mg compresse a rilascio prolungatoª 20 compresse (sospesa)

Medicinale: MIOREL.

Confezioni:

A.I.C. n. 032979015 - ´4 mgª 20 capsule rigide (sospesa);

A.I.C. n. 032979027 - ´4 mg/2mlª soluzione iniettabile 6 fiale (sospesa), sono ora trasferite alla societa' Aventis Pharma S.p.a. (codice fiscale n. 00832400154), con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Turr, 5 - 20100 Milano.

Con conseguente modifica della denominazione sociale in Sanofi-Aventis S.p.a. e della sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Milano.

I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto determinazione AIC/N/T n. 1033 del 27 settembre 2006

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Sanofi-Synthelabo S.p.a. (codice fiscale 06685100155) con sede legale e domicilio fiscale in via Messina, 38 - 20154 Milano:

Medicinale: AGRADIL

Confezione: A.I.C. n. 024751012 - ´100 mg capsule rigideª 20 capsule;

Medicinale: ASPEGIC.

Confezioni:

A.I.C. n. 022619035 - ´500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabileª 6 flaconi polvere + 6 fiale solvente 2,5 ml;

A.I.C. n. 022619062 - ´1 g polvere e solvente per soluzione iniettabileª 6 flaconi polvere + 6 fiale solvente 5 ml;

A.I.C. n. 022619086 - ´500 mg polvere per soluzione oraleª 20 bustine;

A.I.C. n. 022619100 - ´1 g polvere per soluzione oraleª 20 bustine.

Medicinale: BIDIABE

Confezione: A.I.C. n. 019751027 - ´125 mg + 30 mg compresseª 20 compresse;

Medicinale: BIMIXIN

Confezioni:

A.I.C. n. 008477061 - ´25.000 UI + 2.500 UI compresseª 16 compresse;

A.I.C. n. 008477073 - ´150.000 UI + 15.000 UI sciroppoª 1 flacone da 60 ml.

Medicinale: BIOFLORIN

Confezioni:

A.I.C. n. 024274019 - 25 capsule;

A.I.C. n. 024274021 - BB flacone polvere 30 g (sospesa).

Medicinale: CARDIRENE.

Confezioni;

A.I.C. n. 028717015 - ´160 mg polvere per soluzione oraleª 30 bustine;

A.I.C. n. 028717027 - ´300 mg polvere per soluzione oraleª 30 bustine;

A.I.C. n. 028717039 - ´100 mg polvere per soluzione oraleª 30 bustine (sospesa);

A.I.C. n. 028717041 - ´75 mg polvere per soluzione oraleª 30 bustine.

Medicinale: CARPANTIN.

Confezione: A.I.C. n. 023386042 - ´Sciroppoª flacone 160 g.

Medicinale: CHAMPIONYL.

Confezioni

A.I.C. n. 022575017 - ´50 mg capsule rigideª 30 capsule rigide;

A.I.C. n. 022575029 - ´100 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolareª 5 fiale 2 ml;

A.I.C. n. 022575056 - ´200 mg compresseª 15 compresse.

Medicinale: CORDARONE.

Confezioni:

A.I.C. n. 025035015 - ´200 mg compresseª 20 compresse;

A.I.C. n. 025035027 - ´150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenosoª 5 fiale.

Medicinale: DANATROL.

Confezioni:

A.I.C. n. 025021041 - ´100 mg capsule rigideª 30 capsule;

A.I.C. n. 025021054 - ´200 mg capsule rigideª 30 capsule;

A.I.C. n. 025021066 - ´50 mg capsule rigideª 30 capsule.

Medicinale: DENIBAN

Confezione: A.I.C. n. 027491012 - ´50 mg compresseª 12 compresse.

Medicinale: DEPAMIDE.

Confezione: A.I.C. n. 023105036 - ´300 mg compresse gastroresistentiª 30 compresse.

Medicinale: DEURSIL.

Confezioni:

A.I.C. n. 023605013 - ´50 mg capsule rigideª 20 capsule rigide (sospesa);

A.I.C. n. 023605025 - ´50 mg capsule rigideª 40 capsule rigide (sospesa);

A.I.C. n. 023605037 - ´50 mg capsule rigideª 60 capsule rigide (sospesa);

A.I.C. n. 023605076 - ´150 mg capsule rigideª 20 capsule rigide;

A.I.C. n. 023605088 - ´150 mg capsule rigideª 30 capsule rigide (sospesa);

A.I.C. n. 023605090 - ´150 mg capsule rigideª 40 capsule rigide (sospesa);

A.I.C. n. 023605102 - ´300 mg capsule rigideª 10 capsule rigide (sospesa);

A.I.C. n. 023605114 - ´300 mg capsule rigideª 20 capsule rigide;

A.I.C. n. 023605126 - ´450 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 10 capsule rigide a rilascio prolungato (sospesa);

A.I.C. n. 023605138 - ´450 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 20 capsule rigide a rilascio prolungato;

A.I.C. n. 023605140 - ´225 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 10 capsule rigide a rilascio prolungato (sospesa);

A.I.C. n. 023605153 - ´225 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 20 capsule rigide a rilascio prolungato;

A.I.C. n. 023605165 - ´225 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 30 capsule rigide a rilascio prolungato (sospesa);

A.I.C. n. 023605177 - ´225 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 40 capsule rigide a rilascio prolungato (sospesa).

Medicinale: DICYNONE.

Confezioni:

A.I.C. n. 020917011 - ´250 mg compresseª 20 compresse;

A.I.C. n. 020917023 - ´250 mg/2 ml soluzione iniettabileª 6 fiale 2 ml.

Medicinale: DIESIS.

Confezioni:

A.I.C. n. 028205019 - ´20 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 30 capsule;

A.I.C. n. 028205033 - ´40 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 30 capsule;

A.I.C. n. 028205058 - ´60 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 30 capsule.

Medicinale: DILADEL.

Confezioni:

A.I.C. n. 025275013 - ´60 mg compresse a rilascio modificatoª 50 compresse;

A.I.C. n. 025275025 - ´120 mg compresse a rilascio prolungatoª 24 compresse;

A.I.C. n. 025275037 - ´300 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 14 capsule;

A.I.C. n. 025275049 - ´200 mg capsule rigide a rilascio prolungatoª 36 capsule.

Medicinale: DITROPAN.

Confezione A.I.C. n. 025190012 - ´5 mg compresseª 30 compresse;

Medicinale: FLECTADOL.

Confezioni:

A.I.C. n. 022620165 - ´500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabileª 6 flaconcini polvere +6 fiale solventi da 2,5 ml

A.I.C. n. 022620191 - ´1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabileª 6 flaconcini polvere + 6 fiale solventi da 5 ml;

A.I.C. n. 022620215 - ´500 mg polvere per soluzione oraleª 20 bustine;

A.I.C. n. 022620227 - ´1000 mg polvere per soluzione oraleª 10 bustine (sospesa);

A.I.C. n. 022620239 - ´1000 mg polvere per soluzione oraleª 20 bustine.

Medicinale: FLUTAMIDE SYNTHELABO.

Confezione A.I.C. n. 033257015 - 30 compresse 250 mg (sospesa).

Medicinale: IDROLONE.

Confezione A.I.C. n. 023277041 - ´10 mg capsule molliª 20 capsule.

Medicinale: KAYEXALATE.

Confezione A.I.C. n. 021394022 - ´100 mg/g polvere per sospensione oraleª flacone 454 g.

Medicinale: KERLON.

Confezione A.I.C. n. 025317013 - ´20 mg compresse rivestiteª 28 compresse.

Medicinale: KRENOSIN.

Confezione A.I.C. n. 028990012 - ´6 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenosoª 6 flaconcini 2 ml.

Medicinale: LIOTON.

Confezioni:

A.I.C. n. 024946030 - ´500 UI gelª tubo da 50 g (sospesa);

A.I.C. n. 024946042 - ´100.000 UI/100 g gelª tubo da 50 g.

Medicinale: MICOMICEN.

Confezioni:

A.I.C. n. 025216019 - tubo pomata derm. 30 g (sospesa);

A.I.C. n. 025216021 - emulsione tubo 30 g (sospesa);

A.I.C. n. 025216033 - lozione flac 30 ml (sospesa);

A.I.C. n. 025216045 - crema vag tubo 78 g 12 applic;

A.I.C. n. 025216072 - 6 ovuli vaginali 100 mg;

A.I.C. n. 025216084 - 60 ml schiuma vaginale 1%.

Medicinale: MIGPRIV.

Confezione A.I.C. n. 029474018 - ´900 mg + 10 mg polvere per soluzione oraleª 6 bustine.

Medicinale: MUCO 4.

Confezioni:

A.I.C. n. 027425091 - ´37,4 mg granulatoª 30 bustine

A.I.C. n. 027425127 - ´37,4 mg/5ml sospensione oraleª flacone 120 ml.

Medicinale: NIOTAL.

Confezioni:

A.I.C. n. 031850011 - ´10 mg compresse rivestite con filmª 30 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 031850023 - ´10 mg compresse rivestite con filmª 20 compresse.

Medicinale: NOPRON.

Confezioni:

A.I.C. n. 025566047 - ´230 mg/100 g sciroppoª flacone 200 g;

A.I.C. n. 025566050 - ´30 mg compresse rivestiteª 30 compresse

Medicinale: OSMOLAC EPS.

Confezioni:

A.I.C. n. 027061023 - ´10 g granulatoª 20 bustine (sospesa);

A.I.C. n. 027061035 - ´66,7 g/100 ml sciroppoª flacone 200 ml (sospesa).

Medicinale: PLAQUENIL.

Confezione A.I.C. n. 013967031 - ´200 mg compresse rivestiteª 25 compresse.

Medicinale: PLEIAMIDE.

Confezione A.I.C. n. 026100040 - ´125 mg + 400 mg compresse rivestiteª 40 compresse rivestite.

Medicinale: SEREPRILE.

Confezioni:

A.I.C. n. 023402011 - ´100 mg compresseª 20 compresse;

A.I.C. n. 023402023 - ´100 mg/2 ml soluzione iniettabileª 10 fiale 2 ml.

Medicinale: SOLIAN.

Confezioni:

A.I.C. n. 033462019 - ´100 mg compresseª 30 compresse (sospesa);

A.I.C. n. 033462021 - ´200 mg compresseª 30 compresse;

A.I.C. n. 033462045 - ´400 mg compresse rivestiteª 30 compresse;

A.I.C. n. 033462058 - ´100 mg/ml soluzione oraleª flacone 60 ml + siringa per somministrazione orale 5 ml (sospesa).

Medicinale: STILNOX.

Confezioni:

A.I.C. n. 026695015 - ´10 mg compresse rivestite con filmª 30 compresse;

A.I.C. n. 026695027 - ´10 mg compresse rivestite con filmª 20 compresse (sospesa).

Medicinale: SUCRAMAL.

Confezioni:

A.I.C. n. 025724030 - ´1 g granulato per sospensione oraleª 30 bustine;

A.I.C. n. 025724055 - ´2 g granulato per sospensione oraleª 30 bustine;

A.I.C. n. 025724067 - ´1 g compresseª 40 compresse.

Medicinale: TIKLID.

Confezione A.I.C. n. 024453021 - ´250 mg compresse rivestiteª 30 compresse.

Medicinale: TILDIEM.

Confezioni:

A.I.C. n...