COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale veterinario «Tilosina 20% liquido Dox-Al»

Provvedimento n. 3 del 16 gennaio 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario TILOSINA 20% LIQUIDO DOX-AL, nelle confezioni:

flacone da 1 kg - A.I.C. n. 103361010;

tanica da 5 kg - A.I.C. n. 103361022.

Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede legale e domicihio fiscale in Milano - Largo Donegani n. 2 - codice fiscale n. 02117690152.

Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito.

Tutte le altre operazioni produttive a eccezione del rilascio lotti.

Modifiche consequenziali:

imballaggio secondario;

sito d'imballaggio primario.

Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti.

E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive...