COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobivac Tricat Trio». (09A15462)

Provvedimento n. 243 del 2 dicembre 2009

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0240/001/II/004.

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC TRICAT TRIO.

Confezioni:

5 fiale vaccino da 1 dose+5 fiale solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903011;

25 fiale vaccino da 1 dose+25 fiale solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903023;

10 fiale vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903035;

50 fiale vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903047.

Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede legale in Segrate (Milano), Via Fratelli Cervi snc - codice fiscale 01148870155.

Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - aggiunta avvertenze (paragrafo 4.6 dell'SPC).

Si autorizza l'aggiunta di...