COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duelmint pasta orale». (09A14941)

Provvedimento n. 223 del 17 novembre 2009

Medicinale per uso veterinario DUELMINT pasta orale.

Confezioni:

100 - cani e gatti - siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072014;

40 - cani di piccola taglia e gatti - siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072026;

20 - cuccioli e gattini - siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072038.

Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' 1 - codice fiscale n. 00416510287.

Oggetto del provvedimento:

Variazione tipo II - Modifica composizione degli eccipienti;

Variazione correlata tipo IB n. 33 - modifica minore della produzione del prodotto.

Si autorizza la modifica degli eccipienti.

La composizione, per 1 ml di prodotto, e' ora la seguente:

principio attivo (invariato);

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

La validita' del...