Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/V n. 167 del 26 gennaio 2007

Medicinale: PROSTAVASIN.

Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG con sede legale e domicilio in Alfred Nobel Strasse, 10 - Monheim (R.T.F.) (Germania).

Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.

E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Impfstoffwerk Dessau Tornau GmbH sita in D-06862 Rodleben (Germania) per le fasi di produzione in bulk e confezionamento primario, relativamente alla confezione sottoelencata:

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