Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1020 del 22 settembre 2006

Medicinale: CITOPHASE.

Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 50 - 20019 - Settimo Milanese (Milano), codice fiscale 07486020154.

Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.

L'autorizzazione del medicinale: ´Citophaseª e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione (causa la chiusura dell'officina stessa) ISF S.p.a. sita in via Tiburtina, 1040 - Roma, attualmente autorizzata per le fasi di produzione e controllo del flaconcino di liofilizzato e di rilascio dei lotti del prodotto finito.

La nuova situazione produttiva e' la seguente:

Bioindustria LIM S.p.a. sita in via De Ambrosiis, 2 - Novi Ligure (Alessandria);

produzione e confezionamento primario del flaconcino di polvere liofilizzata;

confezionamento secondario e...